USP對純化水設備的操作維護與控制的要求
【蘇州水處理設備http://www.vaget.cn】應建立一個預防性的維護保養(yǎng)程序以確保水系統(tǒng)保持在可控的狀態(tài)之下。這個程序應包括:(1)系統(tǒng)操作規(guī)程(2)針對關鍵質量屬性和操作條件的監(jiān)測程序,包括關鍵設備的校正(3)周期性消毒的計劃(4)各部件的預防性維護保養(yǎng)以及(5)對機械系統(tǒng)和操作條件變化的控制。
操作規(guī)程-對于運行水系統(tǒng)、進行常規(guī)維護保養(yǎng)以及糾正措施,應有書面的規(guī)程,它們也應定義在什么時候需要采取措施。這個規(guī)程應以文件的形式規(guī)定,詳述每個工作的功能、設計論證、指定誰來負責這項工作以及描述這項工作怎樣被管理。在水系統(tǒng)驗證期間應評估此規(guī)程的有效性。
監(jiān)測程序-關鍵的質量屬性和運行參數(shù)應被記錄并進行監(jiān)測。這個程序可能包括在線傳感器或記錄儀的組合(例如針對TOC,電導率,硬度和氯的儀器)、操作參數(shù)的自動或手工的記錄(例如,通過碳床、過濾器或RO單元的流速或壓降),以及實驗室測定(例如總微生物數(shù)量)。應該包括取樣的頻率,評估實驗結果的要求以及采取糾正措施的必要性。
消毒-根據(jù)系統(tǒng)設計和所選擇的操作裝置,為保持系統(tǒng)處于微生物可控的狀態(tài),日常的周期性的消毒可能是必需的。消毒技術在上面已被描述。
預防性維持保養(yǎng)-一個預防性維護保養(yǎng)程序應是有效的。這個程序應制訂將被進行的預防性維護保養(yǎng)是什么、維護保養(yǎng)工作的頻率以及這項工作應怎樣記錄。
變更控制-必須控制機械結構和運行條件。對計劃中的改變,應評估它們對整個系統(tǒng)的影響。變化后應確定是否需要重新驗證此系統(tǒng)。在水系統(tǒng)作了某些改變后,有關的圖紙、手冊和規(guī)程也相應的修定。工業(yè)純水設備, 蘇州水處理設備,蘇州醫(yī)用純水設備 ,醫(yī)用水處理設備。
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